Medicamentele sunt utilizate în scopul tratării și prevenirii bolilor și a altor afecțiuni medicale. Însă, chiar și cele mai sigure medicamente pot provoca efecte adverse, care pot fi neplăcute sau chiar periculoase. Raportarea efectelor adverse este un proces important și necesar pentru a proteja sănătatea publică și pentru a îmbunătăți siguranța și eficacitatea medicamentelor.
Cum este definită o reacție adversă?
Potrivit Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, o reacție adversă se definește drept "un răspuns nociv și nedorit, determinat de un medicament".
Efectele adverse se referă la orice reacție negativă pe care un pacient o are în urma administrării unui tratament de la simptome minore precum dureri de cap sau greață, până la reacții severe precum șoc anafilactic sau probleme renale. Aceste efecte pot apărea chiar și după administrarea unei singure doze de medicament sau după utilizarea îndelungată a acestuia.
De asemenea, sunt considerate reacții adverse și cele care apar după supradozarea medicamentului, utilizarea greșită a acestuia, abuzul de anumite tratamente sau erorile de medicație.
Cine poate raporta efectele adverse în cazul medicamentelor?
Raportarea efectelor adverse poate fi realizată de către pacienți, medici, farmaciști și alți furnizori de servicii medicale. În cazul în care un pacient experimentează un efect advers, este important să-l raporteze medicului sau farmacistului care i-a prescris tratamentul.
Mai departe, medicul sau farmacistul trebuie să raporteze, de asemenea, efectele adverse către autoritățile competente, în cazul României fiind vorba de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR). Aceste raportări sunt colectate într-o bază de date și sunt analizate pentru a determina dacă există vreo problemă cu un anumit medicament sau cu un lot de medicamente. Dacă se constată că există o astfel de problemă, autoritățile pot lua măsuri pentru a proteja sănătatea publică, cum ar fi retragerea medicamentului de pe piață sau revizuirea etichetării și a instrucțiunilor de utilizare.
Este important de reținut că raportarea efectelor adverse nu înseamnă întotdeauna că medicamentul este periculos sau că ar trebui să fie retras de pe piață. Uneori, efectele adverse sunt rare și nu reprezintă o amenințare semnificativă pentru sănătatea publică. Cu toate acestea, raportarea lor este importantă pentru a se asigura că autoritățile sunt informate despre orice efecte adverse și pot lua măsurile necesare pentru a proteja sănătatea publică.
Așadar, raportarea efectelor adverse este un proces important și necesar pentru a proteja sănătatea publică și pentru a îmbunătăți siguranța și eficacitatea medicamentelor. Este important ca pacienții să raporteze orice efect advers către medici sau farmaciști, iar aceste raportări să fie transmise către autoritățile competente.
Pașii de urmat pentru raportarea unei reacții adverse
Raportarea unei reacții adverse se poate face online, pe site-ul ANMDMR, sau prin completarea unei fișe de raportare de reacții adverse, documente care se regăsesc, de asemenea, pe pagina web a Agenției Naționale a Medicamentului. Acestea pot fi completate atât de pacienți, cât și de profesioniști din domeniul sănătății (medici, asistenți medicali, farmaciști, asistenți de farmacie sau medici dentiști).
Fișa se tipărește, se completează cu informații cât mai exacte și se transmite către ANMDMR prin poștă, fax sau e-mail.